Türkiye’de oküler Behçet hastalığında endikasyon dışı ilaç kullanımı
Özet
Amaç: Türkiye’de oküler Behçet hastalığı nedeniyle
endikasyon dışı ilaç kullanımı için yapılan başvuruları
demografik yönden değerlendirmek.
Gereç ve Yöntem: 1 Ocak ile 31 Aralık 2013 tarihleri
arasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Başkanlığına Türkiye genelindeki hastanelerden oküler
Behçet hastalığında endikasyon dışı ilaç kullanımı
(infliksimab, adalimumab, mikofenolat mofetil) için
yapılan başvurular geriye dönük olarak incelendi.
Olguların dosyaları demografik veriler, önceki tedavi
rejimleri ve başvuru gerekçeleri açısından değerlendirildi.
Bulgular: Çalışmaya endikasyon dışı ilaç kullanımı
başvurusu kabul edilen 124 hasta dahil edildi. Hastaların
ortalama yaşı 32,1±7,9 yıldı. Tüm başvuruların %72,6’sı
erkek iken %27,4’ü kadın idi. Başvuruların %78’i
Marmara ve iç Anadolu bölgesine ait idi. Türkiye’de
oküler Behçet hastalığında en fazla başvuru yapılan
endikasyon dışı ilaç olarak % 75 oranıyla infliksimab ön
plana çıkmaktaydı. Başvuru yapan hastaneler ele
alındığında ise birinci sırayı %88 oranıyla devlet
üniversiteleri alırken ikinci sırada % 6,5 oranıyla eğitim ve
araştırma hastaneleri ön plana çıkmaktaydı.
Sonuç: Endikasyon dışı ilaç kullanımı ile ilgili demografik
verilerin incelenmesi bu konudaki verilerin belirlenmesi
ilaç tercihleri doğrultusunda mevzuatta gerekli
kolaylıkların sağlanması açısından yönlendirici olabilir. Objectives: To assess demographic characteristics in
patients with ocular Behçet’s disease who use off-label
drugs in Turkey.
Materials and Methods: The applications for off-label drug
use (infliximab, adalimumab, mycophenolat mofetil) from
hospitals in Turkey to the Turkish Medicines and Medical
Devices Agency from January to December 2013 were
evaluated retrospectively. The files of the cases were evaluated
in terms of demographic data, previous treatment regimens
and reasons for referral.
Results: The study included 124 patients who were admitted
for off-label drug use. The mean age of the patients was 32.1
± 7.9 years. While 72.6% of all applications were male, 27.4%
were female. Seventy-eight percent of the applicants were
from Marmara and Central Anatolia. Infliximab was the most
applied off-label drug in ocular Behçet’s disease at a rate of
75% in Turkey. When the hospitals that applied were taken,
the state universities took the first place with a ratio of 88%
and the education and research hospitals came to the fore
with a 6.5% rate.
Conclusion: Examination of demographic data on offlabel drug use can be a guide in terms of providing the
necessary convenience in legislation in line with drug
preferences.